微生物基因组测序启动 开启生物大数据时代

2017/10/13 09:09:52

据报道,由我国科学家牵头的全球微生物模式菌株基因组和微生物组测序合作计划12日在北京正式启动,预计于5年内完成超过1万种微生物模式菌株基因组测序、超过1000个微生物组样本测序。测序能为解决影响我国人口健康、环境污染治理及工农业生产中存在的问题提供新理念和颠覆性技术。

微生物基因组测序启动 开启生物大数据时代


据报道,由我国科学家牵头的全球微生物模式菌株基因组和微生物组测序合作计划12日在北京正式启动,预计于5年内完成超过1万种微生物模式菌株基因组测序、超过1000个微生物组样本测序。测序能为解决影响我国人口健康、环境污染治理及工农业生产中存在的问题提供新理念和颠覆性技术。基因测序的应用领域正在迅速扩大,仅肿瘤诊断与治疗领域就有望成为千亿级市场,测序仪器和试剂国产化前景受到各界关注。关注紫鑫药业、迈克生物。


丽珠集团:专科药、原料药稳定快速增长,生物药研发进展顺利


丽珠集团 000513


研究机构:中泰证券 分析师:江琦 撰写日期:2017-08-24


事件:公司发布2017 年中报,实现营业收入42.75 亿元,同比增长12.96%,归母净利润5.04 亿元,同比增长23.21%,扣非净利润4.55 亿元,同比增长25.13%,同时预告2017 年1-9 月归母净利润增速在587.86% - 594.55%。


上半年业绩符合预期,土地收益大幅增厚三季报业绩。2017 年二季度公司实现营业收入21.49 亿元,同比增长5.40%,归母净利润2.29 亿元,同比增长27.96%,业绩稳定增长。三季报业绩预告中,土地转让款增厚归母净利润34.98亿元,扣除这部分因素,预计利润增速在19-26%之间。


专科药保持稳定快速增长,原料药盈利能力继续提高。2017 年上半年参芪扶正实现收入8.35 亿元,同比增长1.49%,收入占比下降到20%;促性激素产品线受去年高基数的影响,上半年实现收入6.65 亿元,同比增速放缓至10.31%,其中尿促卵泡素预计同比所有下滑,亮丙微球实现收入2.82 亿元,同比增长45.77%,艾普拉唑实现收入2.09 亿元,保持46.77%的高速增长,鼠神经实现收入2.79 亿元,同比增长19.13%,主要原因是受竞争对手招标中大幅降价导致公司部分省份弃标。原料药上半年实现收入10.04 亿元,同比增长22.17%,通过产品结构调整,降本增效,毛利率由2016 年底的19.22%提高到24.57%。


生物药研发进展顺利。目前进展较快的是重组人绒促性素,已经进入临床III期的病例筛选,预计有望于2018 年上市;抗TNF-α单抗、抗CD20 单抗以及抗HER2 单抗均进入临床试验阶段;抗PD-1 单抗于7 月底获美国FDA 临床试验许可,有望成为公司第一个进军国际的生物药。


研发投入大幅提高带来管理费用率小幅上升。2017 年上半年公司销售费用率为39.41%,同比下降0.27 个pp,基本与去年同期保持一致;管理费用率为9.37%,同比增长0.66pp,主要是由于研发投入大幅增加增加,上半年研发投入2.79 亿元,同比增长61.78%,占营业收入比重提高到6.52%。


盈利预测与估值:不考虑土地转让收益,我们预计2017-2019 年公司营业收入分别为88.47、104.36、124.27 亿元,同比增长15.62%、17.97%、19.08%,归属母公司净利润分别为9.48、11.44、14.02 亿元,同比增长20.80%、20.71、22.57%,对应EPS 分别为1.71、2.07、2.53 元。目前公司股价对应2017 年30 倍,考虑到公司现金充裕,向生物创新药企业转型速度加速,我们给予公司2017 年35 倍,目标价59.85 元,维持“买入”评级。


风险提示:药品研发失败风险,单抗研发进度不达预期风险,CTC 产品国内推广低于预期风险


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迈克生物:重磅发光平台上市,迎来新一轮增长期


迈克生物 300463


研究机构:国信证券 分析师:江维娜 撰写日期:2017-09-14


迈克生物公告:全资子公司迈克电子获得四川省食药监颁发的《医疗器械注册证》,分别为全自动血细胞分析仪(型号为F560和F580)和全自动化学发光免疫分析仪(i3000)。F560与F580均为为全自动五分类血液分析系统,采用目前最为先进的核酸荧光染色及流式细胞检测技术;i3000是基于多年化学发光检测技术积累推出的一款新产品,可以实现模块化组合,流水线联接,单模块测试速度300测试/小时。


国信医药观点:1)重磅产品i3000获批上市符合此前预期。2)F560、F580为加斯戴克技术,进一步丰富产品线全面性。3)考虑配套试剂陆续上市,产品铺设需要时间,估计17年影响有限。投资建议:基本符合预期,维持盈利预测,预计17-19年归母净利润4.09/5.19/6.63亿元,对应EPS为0.73/0.93/1.19元,对应当前股价(23.74元)PE为34.5/27.2/21.3X。继续推荐“买入”。 化学发光迈克生物属于国产第一梯队。化学发光在未来将是迈克增长的主要动力。迈克07年开始就着手于该项产品的研发,经过了多年的努力,于2011年获得注册证,2013年开始在市场进行销售主力机型IS1200。迈克生物是中国为数不多能够完全掌握化学发光技术的公司之一。在中国生化产品生产企业,超过一百家,而化学发光产品目前真正能够在市场上销售就只有几家。迈克在化学发光开发产品技术平台上,保持了在国内市场的领先地位。前三强主要包括率先突破磁微粒生产技术的新产业,此前通过板式发光占领市场,现在通过管式发光重新第二次快速发展的安图生物。


装机量初具规模,仍处于快速铺设期。目前在市场上,迈克的主力机型IS1200已经装机上千台,今年也是按照我们既定的一个目标在有序的推进。预计随着化学发光仪器在市场的推进,会带来配套发光试剂产品的持续放量。目前IS1200的市场定位是二级医院的主力机型,三级医院的补充机型,一级医院的核心机型。随着在研的IS3000机型未来投入市场,迈克有望进一步完善产品线,更利于仪器的铺设。


I3000是迈克生物在研管线中最重要的抓手。I3000(此前研发代号为IS3000)与IS1200的主要区别在于速度、可扩展性的差异。此前IS1200的实际测试速度远低于竞争对手,导致在进攻高等级医院或较大流量二级医院时处于不利地位。I3000的上市可谓正逢其时。但是考虑到初期获批配套检测试剂数量不会太多,因此短期的单机贡献利润仍然要打折扣,不能简单按照速度比例估计单机营收。化学发光是公司最主要的成长动力之一,今年上半年达到60%左右增速,这部分有因为等待I3000带来的一定影响。I3000另一项值得关注之处是可以模块化实现流水线,这与渠道打包类似,可以借用自动化、大通量的技术优势绑定生化、发光打包销售,是在研管线的最重要的抓手。


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北陆药业2017年半年报点评:业绩符合预期,核心业务稳健增长


北陆药业 300016


研究机构:长城证券 分析师:赵浩然 撰写日期:2017-08-25


公司发布2017年半年度报告,实现营收2.82亿元,同比增长4.01%;实现归母净利润7,196.04万元,同比增长26.93%;扣非后归母净利润7,071.54万元,同比增长27.51%,基本每股收益0.22元。


2017年上半年公司实现营收2.82亿元,同比增长4.01%,单季度收入1.67亿,同比增长6.82%,报告期内核心业务对比剂实现营收2.52亿元,同比增长19.84%,保持较为稳定的增长趋势,但是受原材料价格上涨等因素的影响,毛利率同比减少2.56%,约为65.67%。


利润端,公司实现归母净利润7,196.04万元,同比增长26.93%,受报告期内中美康士不再并表的影响,期间费用率下降到33.03%。分项目来看,销售费用同比减少11.10%,财务费用为-53.7万元,管理费用同比减少55.20%。


上半年公司对比剂业务实现营收同比增长19.84%,产品涵盖磁共振、非离子型碘、口服共振对比剂等三大类别,其中钆喷酸葡胺和碘海醇当前公司是收入和利润的主要来源,伴随碘克沙醇和碘帕醇市场不断开拓,有望接力推动公司核心业务的持续增长。


我们认为,对比剂市场竞争格局良好,公司具有产品品种多、规格全,方便招投标中标等优势,预计将受益于医改分级诊疗的推进和第三方医学影像实验室的快速发展带来对比剂需求上涨,未来稳健增长可期。


公司精神神经类产品九味镇心颗粒是目前市场上主治广泛性焦虑症的唯一纯中药制剂,上半年纳入国家医保目录,目前公司正在积极的进行市场开拓。


此外,在公司研发管线上还有3个精神领域产品:瑞替加滨原料及片剂、盐酸维拉佐酮及片剂、阿立哌唑原料及片剂,未来获批后将与九味镇心颗粒形成一定的协同效应,进一步提升公司在精神神经市场的品牌形象和影响力,培育新的盈利增长点。


报告期内,公司继续推进在肿瘤精准医疗领域的战略布局,通过持股世和基因22.73%、芝友医疗10%,发展高通量测序(NGS)、ctDNA和循环肿瘤细胞(CTC)诊断等肿瘤个性化诊疗技术。


在肿瘤精准医疗领域,实现从早期筛查、肿瘤指标诊断到确诊、预后指标的流程全覆盖,与公司主营业务协同发展。


我们认为,随着招投标工作的推进,碘克沙醇和碘帕醇有望逐步放量,对比剂业务未来稳健增长可期。九味镇心颗粒被纳入新版国家医保目录,存在较大的放量可能性。公司通过持股世和基因与芝友医疗,积极探索加快医学影像、基因测序和肿瘤细胞个性化治疗产业链条整合的形式与平台,实现协同发展。我们预测公司2017-2019年EPS分别为0.43/0.54/0.62元,对应市盈率分为33X、27X、23X,维持“推荐”评级。


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安科生物点评报告:业绩增长符合预期,稳步布局精准医疗


安科生物 300009


研究机构:万联证券 分析师:沈赟 撰写日期:2017-08-24


事件:


公司于8月22日晚间公布2017半年报:报告期内公司实现营收和归母净利分别为4.47亿、1.16亿,同比增长26%和36%,实现扣非后归母净利0.97亿,同比增长25%,业绩增长符合预期。


投资要点:


业绩保持大幅增长,并表因素增厚业绩


上半年度营收和归母净利增速分别为26%、36%,其中Q2营收和净利增速分别为34%和38%。分业务板块看,生物制品和中成药业务营收分别同比增长38.6%和26.2%,化药业务则有所下滑。上半年业绩大幅增长主要因生长激素粉针增速较快和中德美联并表因素。主要品种生长激素粉针营收增速达56%,在市场渗透率提升和消费升级驱动下,未来一段时间内该品种仍可维持较高增长。上半年苏豪逸明和中德美联分别实现净利678万和765万,预计下半年随着订单确认增加和司法业务结算增多,上述二者仍将大概率完成全年业绩承诺(苏豪逸明、中德美联承诺17年净利分别不低于4320万、3380万)。


精准医疗布局顺利,未来成长空间广阔


目前,中德美联相关诊断检验业务开展较成熟,已持续为公司贡献业绩。除此以外,报告期内公司重磅潜力品种注射用重组人HER-2单抗项目Ⅲ期临床进展顺利,已正式启动病人入组工作;博生吉安科正在开展针对B细胞来源的恶性淋巴瘤和白血病的CAR-T临床研究,同时CAR-NK、安科三叶草的ct-RNA等其他研究均在进行当中。公司从基因测序、靶向药物到细胞免疫技术等覆盖精准医疗全产业链布局逐渐成型。


盈利预测与投资建议:


公司坚持以生物制品为主、中西药为辅的药品业务布局,看好主导品种生长激素产品未来在市场渗透率提升+剂型多样化(水针+长效)+适应症拓展等多重因素下的市场放量。同时公司战略布局精准医疗,全力打造覆盖基因测序、靶向药物到细胞免疫技术的精准医疗全产业链,未来将逐渐步入收获期,有望带动公司业绩和估值双重提升。小幅上调盈利预测,预计17-18年公司归母净利分别为2.56亿、3.21亿;EPS分别为0.36、0.45,对应当前股价的PE分别为48、38倍,继续强烈推荐,维持“买入”评级。


风险因素:生长激素市场放量低于预期的风险;精准医疗业务进展低于预期的风险。


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透景生命事件点评:免疫+分子诊断领先企业,布局肿瘤全病程检测


透景生命 300642


研究机构:国海证券 分析师:胡博新 撰写日期:2017-09-12


公司是国内体外诊断行业中布局免疫诊断和分子诊断的领先企业。


公司拥有高通量流式荧光、化学发光免疫分析以及多重多色荧光PCR 三大主要技术平台,并成功开发了20种肿瘤标志物的检测产品,覆盖了国内前十大恶性肿瘤的指标检测,是国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测产品最齐全的公司之一。凭借独特的技术平台优势以及产品种类不断丰富,公司有望成为肿瘤检测领域乃至免疫诊断领域的龙头企业。


技术平台优势互补。在免疫诊断领域,公司专注于肿瘤标志物检测,主要有高通量流式荧光和化学发光两大技术平台。其中,前者通量更高、速度更快,有利于降低试剂和耗材成本;后者灵敏度高,特异性强,更适合单指标的检测。随着试剂种类的不断丰富,预计两项高端免疫技术平台可覆盖几乎所有的免疫检测项目。在分子检测领域,目前以HPV 检测为主,针对高通量流式荧光和实时荧光PCR两项技术平台分别采用不同分型的试剂检测,满足客户多样化需求。


布局肿瘤全病程临床检测,看好发展前景,主要因为:①免疫诊断试剂以肿瘤标志物检测为主,占总收入约2/3,近年对肿瘤检测需求持续增强,据国家癌症中心统计,2013年恶性肿瘤新发病例368万,同比增长3%;②终端客户以高端医院为主,截止2016年底,覆盖三级医院318家,仅占国内三级医院数量的14%,发展潜力较大。


首次覆盖,予以买入评级。看好公司的免疫和分子诊断平台,预计2017-2019年EPS 分别为2.


14、2.72和3.50元,对应PE 分别为43.57、34.30、26.68倍。


风险提示:检测项目指导价格下调、市场竞争加剧的风险。


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华大基因2017年半年报点评:业绩稳步增长,基因测序竞争优势明显


华大基因 300676


研究机构:长城证券 分析师:赵浩然 撰写日期:2017-08-31


投资要点。


1. 盈利能力提升业绩稳步增长。


2017 年上半年公司收入和净利润同步实现较快增长,分业务看,生育健康收入5.11 亿元(+22.54%),基础科研收入1.70 亿元(+12.14%),复杂疾病收入1.67 亿元(+2.82%),药物研发收入3,635.61 万元(+22.79%),生育健康和药物研发业务实现较快增长,基础科研和复杂疾病业务较为平稳。


受药物研发业务的毛利率出现较大幅度回升及高毛利生育健康业务增速较快的影响,公司上半年综合毛利率同比提升2.87pp,约为61.49%;三项费用率34.49%,同比上升1.16pp,主要由于销售费用同比增长22.51%,持有的外币资产因汇率波动产生的损失使得财务费用同比增长251.63%,管理费用小幅增长6.67%(研发费用同比增长11%)。


2.生育健康和复杂疾病业务是未来主要增长点


公司生育健康和复杂疾病两项业务收入占比超过76%,基础科研市场竞争较为激烈,公司发展重心转移,其收入占比逐年下降,药物研发类服务市场仍在培育期,收入贡献比例较小。


随着人们健康意识的增强,二胎政策放开市场需求上升,国家取消无创产前试点,价格的下降和医保的覆盖有望提升市场渗透率,生育健康测序市场规模将快速扩大,公司有望凭借自有品牌测序仪加强成本控制,增强市场竞争力,预计生育健康业务高增长有望延续。国内肿瘤高发,但基因检测的临床应用尚处于起步阶段,随着政策逐步规范,肿瘤测序试点取得成功后有望复制产前筛查的发展路径,潜在市场空间广阔,公司有望凭借先进的测序检测技术和高效的信息分析能力抢占市场份额,培育未来业绩新增长点。


3. 基因测序技术开发和渠道开拓提升核心竞争力。


公司是国内少有的掌握核心测序技术的企业之一,拥有测序平台、质谱平台、信息平台、自主研发的技术平台等技术体系及资源库;在科研和产业化过程中不断积累数据,形成了庞大的数据库,使得公司具有更精准的分析能力和更强的检出能力;此外公司保持较高的研发投入,目前在研项目有28 项,包括临床应用类服务23 项和基础科研类5 项,有望持续拓展公司产品线,巩固市场竞争力。


在渠道方面,公司加大科研机构和医院市场开拓力度,目前已经覆盖国内2,000 多家科研机构和2,300 多家医疗机构,有望不断提升无创产前基因检测、新生儿基因检测和肿瘤基因检测等业务的市场份额。


投资建议。


公司是国内基因测序龙头企业,基因测序和数据分析技术优势明显;公司通过研发不断丰富产品线,同时加大终端渠道建设,提升整体核心竞争力;市场规模扩大以及渗透率提升的情况下,生育健康业务高增长有望延续;公司积极布局肿瘤检测业务,有望成为未来业绩新增长点;预计公司2017-2019 年EPS 为1.05、1.39 和1.69 元,对应PE 为122X、92X 和76X,维持“推荐”评级。


风险提示:市场竞争加剧;政策监管变化。


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