新一代抗生素已展现攻克超级细菌巨大潜力 四股掘金

2018/04/16 09:31:26

据报道,美国布朗大学的科学家发现了185种可抵抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的新型分子,该研究发现的新型抗生素,有望对抗对传统抗生素产生耐药性的“超级细菌”。

?新一代抗生素显形 已展现出攻克超级细菌巨大潜力

据报道,美国布朗大学的科学家发现了185种可抵抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的新型分子,该研究发现的新型抗生素,有望对抗对传统抗生素产生耐药性的“超级细菌”。此次研究为后续新抗生素的摸索提供了希望。同时,通过削弱细胞膜功能来杀死细菌的思路可极大程度避免耐药菌株的筛选,真正做到斩草除根。


上市公司中,海翔药业是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一;鲁抗医药是中国内地四大抗生素生产基地之一。

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鲁抗医药:需求侧和供给侧共振,兽用抗生素量价齐升

鲁抗医药 600789

研究机构:西南证券 分析师:朱国广,周平 撰写日期:2018-02-09

事件:公司发布澄清公告,有媒 体关于“公司南厂区将于2018年底全面停产,北厂区将实施拆除”的报告不全面不准确。


退城进园项目持续推进,新厂区已开始逐步投产,公司生产正常且产能有所扩大。公司于2015年启动了退城进园项目,制剂板块和原料药板块将分别搬迁至济宁市高新区和邹城市。媒 体报道的南北厂区属于老厂区,目前仍在正常生产,将按照规划逐步完成搬迁。制剂新厂区已全部投产满产并通过了GMP认证。人用及兽用原料药搬迁项目已全部完成建设,正在办理生产许可证转移、产品注册地转移与GMP认证,部分生产线已经通过生产许可证现场检查。南北厂区停产前新产能将按照规划全部达产,生产经营不受影响。整个搬迁过程为滚动搬迁,南北厂区仍在生产,且新厂区产能进一步扩大,总体来看实际产能还有所扩大。


需求侧人兽共用抗菌药逐步退出市场,鲁抗医药的专业兽用抗菌药需求增加。人兽共用抗菌药使用频繁,更容易导致耐药菌产生,欧美发到国家已禁止人兽共用抗菌药用于动物养殖。我国农业部也发布法令逐步停止其使用,2015年禁止4种人畜共用抗菌药,2016年禁止1种抗菌药使,2018年禁止3种抗菌药使用,2020年前要求人畜共用抗菌药全部退出市场。我们以兽药处方药目录中涉及的54个抗菌药品种来进行测算,其中人兽共用和专业兽用抗菌药的数量之比为34:20。初步估计随着人兽共用抗菌药逐步退出市场,专业兽用抗菌药的市场需求有望得到1.7倍的增量,将持续迎来长高景气。鲁抗医药的泰乐菌素及其衍生物泰万菌素、替米考星、磷酸替米考星均属于专业兽用抗菌药,将填补人兽共用抗菌药退出的市场空白,需求将持续增长。


需求侧环保趋严导致最大竞争对手停产,估计2018年不太可能复产。从市场竞争格局来看,宁夏泰瑞是泰乐菌素及其衍生物的行业龙头,泰乐菌素和替米考星市占率分别为63%和54%。由于环保政策趋严,永宁县于2017年12月4日发文要求宁夏泰瑞永宁厂区停产,虽然还有贺兰厂区在生产但产能很小,根据公告估计宁夏泰瑞停产产能比例超过75%,也就意味着全行业供应缺口不低于40%。我们估计泰乐菌素18年全年都不太可能复产:1)环保政策极其严格,2017年环保部建议宁夏对存在恶臭问题的企业实施停产整治,宁夏环保厅发文建议责令永宁县发酵企业停产,永宁县于12月4日发文要求宁夏泰瑞等3家企业停产。随着全国环保政策严格落实,企业面临严峻的环保压力,不达标就不能复产。2)泰瑞恶臭问题整治难度高,工厂周围即为居民区,恶臭污染严重,多年来已被居民多次向环保部门投诉,持续多年技改均未能解决问题,据报道最近2年就投入超过2亿元治理。2017年7月永宁县还与中科院签署协议帮助解决泰瑞等企业的异味扰民问题,但仍未得到解决,泰瑞于2017年12月开始停产。考虑到宁夏巨大的环保压力和泰瑞治理难度高,我们估计宁夏泰瑞不太可能在2018年内复产。


需求侧和供给侧共振,泰乐菌素报价上涨接近1倍,18年或将持续涨价。需求侧结构转变导致鲁抗医药的泰乐菌素等专业兽用抗菌素需求增加、供给侧环保压力导致市占率超过50%的宁夏泰瑞停产且2018年复产可能性很低,泰乐菌素系列产品的价格持续上涨。健康网数据显示泰乐菌素报价从2017年初200元上涨到年底的400多元/千克,目前已达到500元左右;替米考星报价从2017年7月约300元/千克上涨至500元左右。随着原料药企业和下游客户的3个月正常库存消耗,价格或将在3月左右继续上涨。考虑到宁夏泰瑞在2018年复产的可能性很小,全年价格将维持在高位甚至持续上涨。鲁抗医药的专业兽用抗菌药新厂区逐步投产,产能进一步提升,能够享受量价齐升带来的业绩弹性。


盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.20元、0.48元、0.60元,对应PE分别为48倍、20倍、16倍。维持“买入”评级。参照化学制剂和原料药行业平均估值分别为36倍和30倍,保守给予公司2018年30倍估值,目标价为14.40元。


风险提示:竞争对手复产进度或超预期的风险;兽药产品降价的风险;产能释放进度或低于预期的风险。

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浙江医药一季度业绩快报点评:业绩大幅增长,医药板块转型进入关键时点

浙江医药 600216

研究机构:浙商证券 分析师:张海涛 撰写日期:2018-03-15

事件:公司公告,公司2018年第一季度预计实现归属于上市公司股东的净利润46000万元-55000万元,较上年同期增加43599万元-52599万元,同比增加1815.81%-2190.65%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润45500万元-54500万元,较上年同期增加43540万元-52540万元,同比增加2220.95%-2680.04%。


投资要点

q维生素E供应再延迟,价格有望再次上行

2017年10月国际巨头帝斯曼宣布2017-2018维生素A超长期减产检修计划,维生素A长期供给进一步收缩。10月31日世界最大的柠檬醛供应商巴斯夫柠檬醛工厂发生火灾,之后巴斯夫发布了包括柠檬醛及其下游中间体、维生素A、维生素E一系列产品停产的不可抗力申明,据feedinfo报道,巴斯夫柠檬醛工厂供货有望在2018年三月份之后才能恢复正常。多重因素叠加导致维生素A和维生素E的供给缺口显著,从而导致维生素A和维生素E价格抬升。此前BASF称柠檬醛启动后,6-12周将逐步恢复VA、VE的供应,根据最新公告,因VA市场供应短缺,后期BASF柠檬醛将优先供应维生素A,暂不生产维生素E,维生素E产品供应延迟。


维生素板块盈利能力已经逐步恢复到鼎盛时期

公司维生素产品线结构与新和成类似,在2008-2009的维生素大周期景气的背景下公司与新和成均创造了10亿以上的净利润,由于公司2011年开始厂区搬迁,故而一定程度影响经营效率,加之医药板块发展销售费用抬升,导致业绩下滑。当下公司搬迁接近尾声,相关经营活力有望恢复,一季度业绩预告也证明公司维生素板块盈利能力已经逐步恢复到鼎盛时期

制剂出口布局多年,当下进入关键时点

公司是维生素龙头企业,市场更关注其维生素业务,对其医药板块业务关注较少,我们认为公司制剂出口具备发展的潜力,目前国内制剂出口龙头企业,其产品均是通过FDA的ANDA流程从而在美国销售,而浙江医药产品所申报505b流程,目前还没有上市药企涉足,一旦通过后在销售和市场推广各方面均优于ANDA,目前子公司创新生物正是公司逐步培育高端制剂出口平台,有望形成一个高端制剂出口的研发体系,因此公司在这方面有望实现弯道超车。2016年2月公司公告,根据美国FDA同意公司向美国FDA提交的注射用达托霉素五个开发规格可按照505(b)

(2)新药注册法规途径申报。505(b)(2)申报流程被称为“仿制药的黄金宝座”,其不仅可以为企业大幅节省做临床研究的时间,同时相比于市场使用较多的ANDA流程,505(b)(2)一旦获批后其享有超长时间的市场独占期(ANDA流程只有为6个月),因此在定价及竞争格局上获批企业会有显著优势。公司万古霉素霉素505(b)已申报生产,预计将于今年上半年获批,万古霉素美国市场空间6-7亿美金,达托霉素505(b)(2)流程预计今年上半年申报生产。


研发布局ADC类药物,创新药有望成为新的增长点

2016年6月公司1.1类创新药苹果酸奈诺沙星及其胶囊剂获得CFDA药品注册批件及新药证书,注射剂型目前申报生产。苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮抗生素,目前国内市场空间在20亿元以上,后续伴随各省医保增补推进有望实现逐步放量。公司是国内布局ADC类药物(生物导弹)研发的第一梯队,对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269注射液,主要是针对HER2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗,目前海外及国内均处于I期临床研究阶段。


盈利预测及估值

预计公司2017-2019年实现营业收入48.32亿元、59.39亿元、53.77亿元,增速分别为-8.46%、22.90%、-9.46%。归属母公司净利润2.28亿、9.12亿、4.46亿元,增速分别为-49.23%、299.41%、-50.41%。预计2017-2019年公司EPS为0.24、0.95、0.46元/股,对应PE为46.18、11.56、23.62。

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天坛生物:业绩基本符合预期,重组后血制品龙头扬帆起航

天坛生物 600161

研究机构:安信证券 分析师:崔文亮 撰写日期:2018-04-03

公司昨晚发布年报:2017年实现收入17.65亿元,同比下降17.45%(转让子公司北生研和长春祈健股权,预防业务收入下降),归母净利润11.8亿元(包含上述两个子公司股权转让的7.82亿税前收益),同比增长359.33%,扣非净利润4.14亿元,同比增长69.2%,EPS 1.76元。其中,第四季度公司实现收入4.67亿元,归母净利润1.34亿元,扣非净利润1.28亿元。与此同时,公司公布利润分配预案:拟每10股送红股3股并派现金红利2元(含税)。


点评:

新浆站数量与采浆效率提升,驱动公司采浆量维持较快增长。根据年报披露,2017年公司(成都蓉生+贵州中泰+三所)采浆规模超过1400吨,较2016年增率19.83%,高于行业平均增幅,领跑国内血制企业。其中,我们预计成都蓉生、贵州中泰分别实现采浆量828吨(+21%)、34吨(+36%),合计采集血浆862吨,较上年同期增长21.67%,超额完成全年采浆目标,根据公司白蛋白生产量测算,我们预计17年公司投浆量约750吨。此外上海所、武汉所、兰州所合计预计实现采浆量约541吨,同比增长17%左右。截至目前,公司年报披露现共有单采血浆站(含分站)55家,其中在营浆站47家,新获批浆站(含分站)8家,浆站网络扩大至13个省份。随着新浆站获批数量的增加与老浆站采浆效率的提升,带动了公司采浆量增速高于行业平均增速。


业绩基本符合预期,血制品业务保持稳定增长。分业务看,2017年公司1)预防业务实现收入2.46亿元(-68.62%),随着17年5月公司剥离子公司北生研和长春祈健股权后,预防业务收入下降明显但同时对公司业绩的拖累也相应消失;2)血液制品业务实现收入15.13亿元,同比增长13.24%,毛利率提升0.87pp 至54.96%,反映了血制品受降价压力不大。其中,主营血制品业务的子公司成都蓉生实现收入15亿元(+12%),净利润5.1亿元(+14%),在当前血制品行业受医药流通改革及医院终端“零加成”、“药占比”等因素承压的背景下,利润增速仍略高于收入,实属难得。公司17年白蛋白与静丙的销产率分别为102%、96%,四季度末库存与三季度末基本持平,也反映了公司较强的管控能力以及背靠国药集团强大销售网络的优势。


重组方案于1月份完成,血制品龙头扬帆起航。2018年1月公告,中生集团旗下武汉所、兰州所、上海所通过换股形式正式纳入成都蓉生体内,公司对蓉生的持股比例稀释至69.47%,持股比例略超市场预期,重组完成后,公司17年采浆量约1400吨,占行业总采浆量约17-18%,领跑国内血制企业。中长期来看,公司未来在吨浆利润提升以及采浆量增长方面均具有较大成长潜力:1)吨浆利润提升:一方面公司不断加大研发投入,未来新品有望不断获批提升吨浆利润,在研产品中进展较快的人凝血因子Ⅷ已经于纳入17年4月13日被纳入第十五批优先评审名单,根据CDE 披露目前已完成临床、药学技术评审,药理毒理排队评审中,我们预计有望年内获批上市,按照收率500瓶/吨浆、400元/瓶(200IU)计算届时有望增加吨浆收入20万元,保守按照50%净利润计算,有望增加吨浆净利润10万元;另一方面,成都蓉生目前吨浆利润约70万,而三所盈利水平大幅低于前者,本次重组中将三所血制公司注入蓉生体内而非平行结构,就是为了方便蓉生输出管理,推动三所血制公司提升运营效率进而提升吨浆利润。2)采浆量提升:鉴于公司的央企属性,在新开浆站方面具有显著优势,每年新增5个站(每个牌照新增一个)将是大概率事件,“十三五”末力争实现采浆2400吨有望实现。


投资建议:买入-A 投资评级,6个月目标价40元。我们预计公司2018年-2019年的净利润增速分别为-50%、27%、22%,净利润分别为5.94亿元、7.56亿元、9.22亿元,EPS 分别为0.89元、1.13元、1.38元,对应当前股价的PE 分别为33X、26X、22X;给予买入-A 的投资评级,6个月目标价为40元,相当于2019年35倍的动态市盈率。


风险提示:血制品出厂价进一步下降;终端需求增长慢于预期;三所血制公司运营效率提升慢于预期。

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科伦药业事件点评:高管再次增持彰显强烈信心,研究院成果显现和川宁业绩释放助力2018年成为业绩高增长起点

科伦药业 002422

研究机构:国海证券 分析师:胡博新 撰写日期:2018-02-08

近日,科伦药业董事、总经理刘思川通过信托计划以大宗交易方式再次购买公司股份410,600股,购买价格为24.31元/股,购买完成后合计持有公司股份41,625,586股,占公司总股本的2.89%。刘思川先生为公司实际控制人刘革新先生之子,系实际控制人的一致行动人。近日,公司副总经理葛均友先生通过证券交易系统集中竞价方式自二级市场买入公司股份50,000股,购买均价为24.27元/股,购买完成后合计持有公司股份130,000股,占公司总股本的0.0063%。


高管再次增持彰显强烈信心。2017年以来,公司董事总经理刘思川连续通过大宗交易方式增持公司股份约3500万股,此次增持完成后合计持有公司股份41,625,586股,占公司总股本的2.89%,总经理刘思川为公司实际控制人刘革新先生之子,系实际控制人的一致行动人,叠加公司副总经理葛均友此次增持5万股,连续增持彰显了公司核心管理层对公司长期持续发展的坚定信心。


石四药增厚当期业绩与投资收益,2017年全年业绩增速预计15%-45%。科伦药业11月20日发布公告称已增持石四药集团股份至20.0582%,公司将向石四药集团推荐董事人选参与经营管理。从市场终端来看石四药处在行业第三,仅次于科伦药业和华润双鹤,随着增持完成,两大大输液巨头之间通过资源整合,达成规模效益。


一方面,公司持有石四药集团的股份超过20%,对石四药集团的会计核算方法由可供出售金融资产变更为长期股权投资并以权益法确认损益,此将会增加2017年当期投资收益约7.50亿元,考虑递延所得税费用后将会增加2017年当期净利润约5.75亿元;另外一方面,石四药集团的优势高端品种直立软袋、双软管及双硬管标准软袋、软袋冲洗液将有利于与科伦药业原有的低端瓶装输液品种形成互补,并促进科伦自身输液产品的更新换代。


同时,考虑到公司此前投资邛崃、新迪两个子公司的资产减值预计计提2-3亿元,公司修正了2017年全年业绩预测到15%-45%,我们预计实际实现净利润将在中线左右。


研究院产品集群效应初成,创、仿产品储备丰富,2018、2019年将是产品释放大年。公司自2012年聘请王晶翼院长开始组建研究院,5年来投入近30亿,研发团队已从121人扩大到1340余人,现如今已经建成了覆盖新药研发上中下游各环节的技术平台。2017年开始进入成果收获期,包括重磅品种帕瑞昔布钠首仿、卡文首仿在内的7个品种获批上市,2018年销售工作已展开。产品储备方面:公司预计未来三年将有约70余个品种上市,国内有首仿机会的品种约29个,公司将进入肿瘤、诊断造影、乙肝、精神等多个治疗领域。小分子创新药每年预计将有2-4个报出,除近期申报的类风湿性关节炎药物JAK抑制剂外,2018年预计还会有肿瘤治疗类、麻醉类的小分子创新药若干项启动临床。我们认为公司研发已成体系,产品集群效应初成,立项科学,风险把控得当,产品储备丰富,2018、2019、2020年将是产品释放的大年。


环保督察+供暖季限产促进硫红、6-apa、7-aca景气度全面提升,川宁环保验收完成后有望在2018年Q1扭亏为盈。川宁一期的3000吨硫红2017年全年基本保持满产运行状态,二期6-APA(5000吨产能)和青霉素G(3000吨产能)因二、三季度环保核查产能无法充分释放,直到近期已经接近满产,7-ACA(4000吨)近期产能利用率已达50%以上,根据 统计,12月国内6-apa报价达到230元/kg,硫红报价已达到360元/kg,2018年预计Q1末有望实现扭亏为盈,2018年全年川宁业绩贡献预计在4-6亿元左右。且随着1月15日川宁收到环保部同意依其国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心的函,未来随着抗生素菌渣无害化、资源化处理的加速推进,川宁项目的降本增效和环保效应有望进一步提升,川宁项目综合成本有望进一步下降,促进川宁业绩的全面释放。因此我们预计2018年初川宁6-apa、硫红、青霉素工业盐维持满产一个季度左右有望实现扭亏为盈。


盈利预测:短期我们预计随着新疆地区环保验收完成后,伊犁川宁二期(除7-aca外)满产一个季度后整个川宁板块有望实现扭亏为盈,考虑到公司收购石四药增厚业绩以及公司在大输液领域的领先地位继续巩固,随着大输液新品种和新型双室袋的升级换代,我们预计未来大输液业务将继续保持10%左右增速,中长期我们持续看好公司创新药成果的不断落地,叠加石四药的投资收益,我们上调公司的盈利预测,预计公司2017-2019年的EPS分别为0.53、0.69、0.91元,对应当前股价PE分别为44.81、34.13、26.02倍,维持买入评级。


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