流感疫苗市场规模有望超百亿元 六股受机构青睐

2018/06/13 09:35:57

6月11日,据国家药品监督管理局官网发布消息,已于6月8日分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请,两家公司的四价流感疫苗从进入审评到获批上市耗时不足一年。

流感疫苗市场规模有望超百亿元 机构看好10只概念股

6月11日,据国家药品监督管理局官网发布消息,已于6月8日分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请,两家公司的四价流感疫苗从进入审评到获批上市耗时不足一年。据药智网数据,目前国内布局四价流感病毒裂解疫苗新药的企业多达14家左右,这些企业产品后续也将陆续获批进入市场。


对此,市场人士普遍认为,在一系列政策支持下,近年来我国药品审评审批进程显著提速,申请积压现象显著缓解,制药企业对创新药和优质仿制药的研发受到鼓励。伴随着药品上市许可持有人制度不断推进,医药研发与生产将越来越向轻资产化方向发展,致力于药品研发外包的CRO行业和生产外包的CMO行业将在药审改革中受益。在此背景下,疫苗作为医药创新的重点领域,相关上市公司盈利能力有望进一步增强,提升板块估值中枢,中报业绩确定性较高的绩优标的迎来上涨契机,值得关注。


事实上,疫苗产业上市公司中报业绩表现亮丽,媒体市场研究中心根据数据统计发现,截至目前,已有13家公司披露中报业绩预告,业绩预喜公司达到11家,占比逾八成。其中,双鹭药业、长生生物、智飞生物等3家公司预计2018年上半年净利润同比增长均在50%以上。


受此影响,昨日,疫苗概念股盘中异动明显,板块整体上涨2.21%,板块内有27只成份股实现上涨,占比84.38%。个股方面,瑞康医药昨日大涨7.67%,智飞生物紧随其后,涨幅也达6.67%,康泰生物、白云山、双鹭药业等个股涨幅也较为显著。


在政策+业绩双重优势的支撑下,日前疫苗概念股成为场内资金抢筹的重点,昨日板块内共有17只概念股呈现大单资金净流入态势,合计吸金3.61亿元。其中,复星医药(12050.90万元)、白云山(7540.68万元)、瑞康医药(6065.48万元)、长春高新(2912.99万元)等个股大单资金净流入均超2000万元。


国信证券表示,据中国疾病预防控制中心数据,我国流感疫苗的接种率还不到2%,远低于全球平均水平。目前多个市区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种政策,同时也有地区正在探索疫苗接种的医保个人账户支付,或将助力覆盖率提升。乐观预计全人群接种率可达12%,流感疫苗整体市场规模有望超过150亿元。


个股布局方面,近期机构对疫苗板块绩优股的关注度逐渐上升。统计发现,近30日内,有17只相关概念股获得机构给予“买入”或“增持”等看好评级,其中,华兰生物、复星医药、温氏股份、智飞生物、康泰生物、天坛生物、中牧股份、长春高新、生物股份、长生生物等10只个股期间机构看好评级家数均在3家及3家以上。

##P##

华兰生物:四价流感疫苗获批生逢其时,打造国内最宽流感疫苗产品线

华兰生物 002007

研究机构:联讯证券 分析师:李志新 撰写日期:2018-06-12

事件

2018年6月8日,CFDA分别批准了华兰生物疫苗有限公司(华兰生物持股75%子公司)和长春长生生物科技股份有限公司的四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请。此次获批上市的四价流感裂解疫苗覆盖免疫流感亚型有两个A亚型(甲1、甲3)和B型两个系(Victoria和Yamagata系),国内尚无同类产品上市。


四价流感裂解疫苗获批生逢其时,打造国内最宽流感疫苗产品线

公司目前在上市流感疫苗产品有三价流感病毒裂解疫苗和甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(单价)两种,另外还有正在临床二期的H7N9流感疫苗(单价),结合此次获批的四价流感裂解疫苗,形成了国内最宽流感疫苗产品线。目前公司具备年产1亿人份单价流感疫苗和3000万人份三价流感疫苗的生产能力,四价流感疫苗产能也达3000万人份,产能充足。流感疫苗销售季节性较强,第四季度是销售高峰期,此次四价流感疫苗产品获批生逢其时。


四价流感疫苗抢先卡位,当前流感疫苗市场格局重塑在即

近年来,流感疫苗批签发量呈现下滑趋势,2016年受疫苗事件影响,批签发量甚至大幅下滑,2017年批签发量有所回升,但仍处多年低位,全国人口年接种率不足2%,远低于欧美发达国家30%的接种率。国内取得流感裂解疫苗生产资格的厂家共有15家,近年来有疫苗批签发的仅有6-8家公司,2017年批签发总量2660万支,疫苗类型除中逸安科为亚单位疫苗外,其余企业产品都为裂解疫苗,减毒活疫苗已经基本淘汰,其中公司全年批签发分别为730.5万剂,批签发市占率分别为27.46%,位居首位。此次公司四价流感疫苗同步长生生物产品获批上市,抢先卡位,占据有利市场地位,四价流感疫苗对三价流感疫苗有较强替代性(免疫亚型全覆盖),四价流感疫苗上市后,流感疫苗市场竞争格局有望从之前十几家激烈竞争局面变成2-3家企业宽松竞争的市场格局(江苏金迪克也已经完成III期临床),提升公司流感疫苗盈利能力。


四价流感裂解疫苗上市业绩贡献测算

目前获批的厂家四价流感疫苗产能共4000万人份,其中公司3000万人份、长生生物1000万人份,四价流感疫苗对三价流感疫苗免疫亚型全覆盖,且同为二类疫苗,替代性极强,假设首年替代率50%,按今年全国流感疫苗批签量2700万人份计算(基本等同去年批签量,暂不考虑渗透率提升),即四价流感疫苗年批签发约1350万人份,按产能比,华兰生物批签发约1000万人份,假设四价疫苗采购中标价100元/剂(三价流感疫苗约50元/剂),华兰生物四价流感疫苗上市贡献今年营收约10亿元,市场竞争宽松,预计推广销售费用较低,按40%销售净利润率算(参考:智飞绿竹销售净利润率42%,主要产品为AC-Hib三联苗),预计贡献归属上市公司利润3.0亿元(75%疫苗公司权益)。


盈利预测与估值

我们预测公司2018-2020年营收分别为33.89/40.30/47.68亿元,分别同比增43.1%/18.9%/18.3%;归母净利润为12.15/14.45/17.15亿元,分别同比增48.1%/18.9%/18.7%。当前股价对应2018年盈利预测,公司PE估值约26.6倍,首次给予“买入”评级。


风险提示

四价流感裂解疫苗定价不及预期,替代率不及预期,实际产量不及预期

##P##

复星医药:阿法骨化醇通过一致性评价,利妥昔单抗新适应症启动III期临床

复星医药 600196

研究机构:中泰证券 分析师:江琦 撰写日期:2018-06-12

公司公告:1)控股子公司重庆药友收到国家食品药品监督管理总局颁发的关于阿法骨化醇片(0.5μɡ和0.25μɡ)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价;这是公司继氨氯地平和艾司西酞普兰后,第三个通过仿制药一致性评价的品种。我们预计公司后续将有更多品种通过一致性评价;2)公司利妥昔单抗启动类风湿性关节炎III期临床试验。


公司阿法骨化醇2017年市场份额仅7.89%,未来有很大的提升空间。阿法骨化醇主要用于治疗骨质疏松症状,改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下、抗维生素D佝偻病等。2017年度,重庆药友阿法骨化醇于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币7400万元(未经审计)。根据米内网城市公立医院数据,2017年,国内阿法骨化醇市场规模约为5.4亿元,同比增长8.68%。梯瓦制药市场份额57.8%、南通华山药业市场份额11%,而公司控股子公司重庆药友市场份额仅7.89%。公司阿法骨化醇通过一致性评价后,市场份额有很大的提升空间。目前,公司有89个品种进行了仿制药一致性评价参比制剂备案,CFDA已经受理的品种包括盐酸克林霉素胶囊(重庆药友)、吲达帕胺片(重庆药友)、格列美脲片(江苏万邦)、盐酸阿米替林片(洞庭药业)、阿奇霉素胶囊(苏州二叶)等。我们预计后续更多品种将进行申报。公司有望充分利用仿制药一致性评价机遇,确保和扩大优势品种的市场地位、抢抓新的市场机会。


利妥昔单抗启动类风湿性关节炎III期临床试验,生物类似药&生物创新药不断推进。公司利妥昔单抗费霍奇金淋巴瘤III期临床试验成功,我们对类风湿性关节炎III期临床试验成功保持乐观。公司利妥昔单抗已经纳入优先审评,有望于今年三季度获批上市,成为国内首个获批上市的生物类似药,市场潜力超30亿元;类风湿性关节炎如果获批,将进一步打开产品市场空间。公司生物类似药&生物创新药不断推进,共有8个产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,是为数不多的同时拥有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的企业。


盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,同比增长22.11%、18.34%和17.24%。公司主业快速增长、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间53.55-61.2元,维持“买入”评级。


风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。

##P##

温氏股份:业绩符合预期,底部布局养殖龙头

温氏股份 300498

研究机构:中泰证券 分析师:陈奇 撰写日期:2018-04-16

事件:温氏股份公布2017年年报,全年实现收入556.57亿元,同比下滑6.23%,归母净利润67.51亿元,同比下滑42.74%,扣非后归母净利润65.77亿元,同比下滑44.42%;加权ROE为21.65%。利润分配预案为每10股派发现金红利4.00元(含税)。公司同时发布一季报预告,净利润13.5-14.2亿元。


黄鸡养殖前低后高,生猪出栏平稳增长。上半年公司受到禽流感冲击,部分活禽市场关闭,黄鸡销售渠道受阻,导致价格同比下滑30.19%。下半年伴随着禽流感影响的褪去和行业供需格局转好,黄鸡价格大幅回暖,全年共出栏7.76亿只,均价11.65元/公斤,平均单只盈利约1.10元,合计贡献利润约8-9亿元。全年商品猪出栏1904.17万头,同比增长11.18%,均价14.98元/公斤,完全成本保持稳定,头均盈利约350元,贡献利润66-67亿元。业务布局上,公司在养禽板块新建或收购屠宰厂,延伸下游,肉鸡屠宰产能提升至1.30亿只;在生猪养殖板块立项1300多万头,新开工700多万头,竣工500万头。


生鲜业务等下游延伸加速推进。近几年公司以“掌控渠道,直配终端”为转型升级目标,将放养模式经验运用到生鲜业务开展上来,建立“公司+店主”的生鲜连锁经营模式。2017年公司在生鲜业务上实现销售收入3.33亿元,同比增长215.28%,累计签约门店197间(已开业178间),相比2016年增加122家,并拓展到珠三角外的长三角地区。


2018年Q1猪价走弱,鸡价高景气持续,盈利平稳。公司Q1盈利基本与去年持平,但结构发生变化。生猪出栏498.36万头,同比增长16.6%,因3月猪价大跌,整体头均盈利约100元;黄鸡价格接近7元/斤,单只盈利近5元,按1.8亿只出栏测算,盈利8.5-9.0亿元。


公司作为养殖行业的龙头,以紧密型“公司+农户”为核心的“温氏模式”发展肉鸡和肉猪养殖业务,全产业链生态体系难以复制。主营业务稳健发展,配套业务做大做强,公司在养殖行业规模化快速提升、环保压力增大和食品安全更受重视的大环境下,继续增加产能,并同时发展鲜品业务和生鲜业务。我们继续看好公司的持续扩张能力、精细管理水平带来的成本优势和全产业链综合竞争力,加上公司一贯的高分红机制(不低于净利润30%),值得长期持有。从2018-19年看,我们预计公司生猪出栏量为2200万头、2600万头,净利润48.7亿元、67.3亿元,维持“买入”评级。


风险提示:大规模疫病风险或公共卫生安全事件风险,原料价格大幅波动,猪价或鸡价大幅下跌。

##P##

智飞生物:结核疫苗拟纳入优先审评,为30亿量级重磅产品

智飞生物 300122

研究机构:西南证券 分析师:朱国广,陈铁林 撰写日期:2018-06-07

事件:CDE发布第二十九批纳入优先审平程序药品注册申请的公示。名单包括公司全资子公司安徽智飞龙科马生物的母牛分歧杆菌疫苗(结核感染人群用)的新药上市申请。


防治结核为国家战略,公司为全球首个报产的结核疫苗。2014年,各国政府在世界卫生卫生大会上,通过了“终止结核病战略”,提出2035年要使结核病在现有基础上死亡率降低95%,发病率降低90%,即防治结核病为国家战略。公司自主研发的“母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)”是全球唯一进入上市申请程序的结核病疫苗。


公司拥有诊断+预防+治疗的结核病全产品线,市场空间在30-50亿元量级。据公司公告,我国约有5.5亿人感染了结核菌,结核菌潜伏感染人群在特定条件下将发展为结核病,是结核病患者主要来源之一。公司拥有结核病防治全产品线:诊断公司有新型EC诊断试剂已完成三期临床、预防有拟纳入优先审评的注射用母牛分歧杆菌(结核感染人群用)和即将开展I期临床的二代疫苗、治疗有已经上市的微卡产品。此次纳入优先审评的结核疫苗,主要针对预防结核杆菌潜伏感染人群(LTBI,诊断标准为PPD阳性和EC诊断阳性)发生结核病。目前我国结核菌的带菌人群约2.5亿人,在消灭结核战略下,结核筛查有望成为学生入学体检必查项目,同时目前每年初高中和大学入学量在2000万左右,同时每年体检人群超过1亿人,假设其中1000万筛查,合计3000万人。假设检测费用50元/人次,对应检测市场空间15亿元;考虑到带菌比例为20%,即适用人群600万人,假设20%接种率,对应接种120万人,接种程序为6针/人份,对标9价HPV疫苗定价,我们估计每人份2000-3000元,对应疫苗接种预防市场空间为24-36亿元。


自产三联苗+代理HPV疫苗和五价轮状疫苗爆发,公司业绩有望持续超预期。公司自产独 家AC-Hib三联苗:我们估算峰值销售可达20亿元,市场渗透率15%;代理的HPV疫苗:为全球销售规模第二大品种,中国存量适用人群在2.6亿人左右,未来三年将呈高速增长态势;代理的口服五价轮状疫苗:国内仅兰州所单价苗,我们估算峰值可贡献25亿元,对单价苗替代率50%;在重磅产品驱动下,公司业绩有望持续超预期。


盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为17.3亿元、29.2亿元和40.8亿元,对应当前估值分别为44倍、26倍和19倍。公司业绩未来三年将呈爆发增长态势,高增长,低估值,维持“买入”评级。


风险提示:AC-Hib疫苗和HPV疫苗推广及销售不及预期的风险;五价轮状疫苗销售不及预期的风险;默沙东疫苗供应不足导致缺货的风险。

##P##

康泰生物:四联苗快速放量,重磅疫苗陆续上市

康泰生物 300601

研究机构:东北证券 分析师:崔洁铭 撰写日期:2018-05-31

四联苗快速放量,业绩弹性值得期待。2017下半年,巴斯德五联苗由于效价原因多批次批签发被拒,造成国内市场断货,并预计至少断货至2018年三季度。公司四联苗是五联苗的最佳替代疫苗,同时含有国内供应紧张的百白破疫苗。2018年公司四联苗迅速抢占空白市场,实现销售快速放量。同时,公司不断加强四联苗直销团队建设,终端覆盖率持续提升,即使五联苗未来恢复上市销售,也不会对四联苗销售造成明显冲击。


研发管线布局完善,重磅疫苗陆续上市。公司坚持“研发+引入”策略,研发管线布局完善。公司三代狂犬疫苗研发进展顺利,狂犬疫苗(MRC-5细胞)及狂犬疫苗(人二倍体细胞)分别处于现场核查及临床血清检定阶段,预计于2019年和2020年上市销售,有望有效替代现有主流二代狂犬疫苗。13价肺炎结合疫苗是全球销售额最大的疫苗产品,国内每年新增市场空间超百亿元。公司13价肺炎结合疫苗正处于Ⅲ期临床阶段,研发进度仅次于沃森生物,有望2020年获批上市。公司IPV正在开展临床试验,并已纳入优先审评,随着国内IPV全面替代OPV,年需求量有望超过6,000万支。此外,公司重组EV71疫苗获批临床,五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在进行临床前研究,有望陆续申报临床。


销售渠道不断加强,销售费用率有望持续降低。疫苗一票制全面实施后,公司销售费用率迅速攀升,处于行业较高水平。目前,公司持续加强销售团队建设,提升销售终端覆盖率,在推动疫苗产品销售放量的同时,公司销售费用率有望持续降低。此外,公司积极开拓国际市场,有望进一步为公司带来业绩增量。


首次覆盖,给予“买入”评级。预计公司2018-2020年EPS为1.19元、2.21元、3.76元,对应PE为79倍、43倍、25倍,首次覆盖,给予“买入”评级。


风险提示:市场竞争加剧风险,产品研发及市场推广不及预期等。

##P##

天坛生物:整合落地,血制品航母扬帆起航

天坛生物 600161

研究机构:中泰证券 分析师:江琦 撰写日期:2018-06-04

核心观点:天坛生物重大资产重组实施完成,千吨血制品龙头企业扬帆起航,2017年合计采浆量超过1400吨。我们认为,整合完成后公司采浆量、浆站数、产品线和研发能力等均成为行业首位,通过整合管理、血浆调拨等方式采浆量和吨浆利用率有望逐步提升。


解决同业竞争,千吨血制品龙头企业扬帆起航。2018年1月18日重大资产重组实施完成,天坛生物以6.228亿元向中国生物现金收购成都蓉生10%的股权;成都蓉生分别以10.1亿元、11.33亿元和5.94亿元的价格向上海所、武汉所及兰州所收购所属血制品业务上海血制、武汉血制及兰州血制100%的股权;成都蓉生以其自身股权作为对价支付方式。交易完成后,天坛生物、上海所、武汉所及兰州所分别持有成都蓉生69.47%、11.266%、12.638%及6.626%的股权。2017年成都蓉生、贵州中泰及三大血制合计采浆量超过1400吨,采浆量居行业首位。以2016年计算,权益浆量上升至810吨左右,与重组前成都蓉生(不含贵州中泰)614.68吨(682.98吨*90%)相比大幅增长了31.75%。


整合后产品数行业第一、吨浆利用率有望提升,享受行业长期景气。整合完成后天坛生物产品线将扩充至13个,成为行业内产品线最为齐全的公司。成都蓉生、贵州中泰、三大血制的采浆量和吨浆利用率在行业内都属于一般水平。成都蓉生通过进一步加强单采血浆站管理、优化绩效激励机制、强化生产操作优化和预算考核等方式,2014年起毛利率逐步提升、2017年达到54.96%。我们认为,假设价格趋稳,与同产品线数目企业相比整合后天坛生物血制品毛利率有望出现5%以上的提升空间,吨浆利用率有望提升。


在研产品重组FⅧ和第四代静丙进度行业领先,重组FⅧ已获批临床。中国生物是历史悠久的国内血制品领头羊,技术领先。公司在研产品丰富,重组FⅧ国内首家获批临床;层析法静丙作为第四代静丙是与国际分离技术接轨的跨时代产品,市场空间大。


盈利预测与投资建议:我们预计2018-2020年公司营业收入为31.54、37.91、44.17亿元,同比增长78.67%、20.21%、16.50%,归属于母公司的净利润为5.10、6.57、8.45亿元,同比增长-56.82%、29.02%、28.54%,对应EPS为0.76、0.98、1.26元。2017年净利润包括出售北生研和长春祈健的投资收益7.58亿元(税后),扣除该部分2018年净利润同比增长约20.87%。目前公司股价对应2018年36倍PE,考虑到2018年公司完成整合后成为血制品行业龙头企业,采浆量和浆站数目均属于行业领先水平,更有第四代静丙和重组凝血因子Ⅷ在研提供未来发展空间。给予2018年40-45XPE,对应合理估值区间为30.4-34.2元,首次覆盖、给予“增持”评级。


风险提示:整合不及预期的风险,血制品行业渠道调整不及预期的风险,血制品产品价格下降的风险,血制品业务毛利率下降的风险。


推荐新闻

扫描下面二维码
下载“益盟操盘手”APP