格隆汇2月17日丨迪瑞医疗(300396,股吧)(300396.SZ)公布，公司的16项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书，产品名称包括性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、降钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、β2-微球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、胰岛素抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、17α-羟孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、白介素-6测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、尿液理化分析用复合校准物、尿液理化分析用复合质控物、尿液干化学分析质控物、乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)。

化学发光免疫分析作为体外诊断行业最重要的细分项目之一，其临床应用涵盖多个病种，包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心脏标志物等。化学发光免疫分析技术目前在欧美等发达国家已经成为临床试验室广泛使用的常规检测技术。

尿液分析技术目前在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术，随着国内厂商技术不断进步，与国外尿液分析产品的差距不断缩小，公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备。

生化诊断是最早实现自动化的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一。我国的体外诊断产业经过三十多年来的发展，已经形成了一定的规模并且与临床的需求基本相适应。目前，医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军。

上述产品取得CE认证证书，表明了该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，将进一步增强公司产品的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国际市场的销售，为广大股东创造更大的价值。