基因检测机构竞争趋于白热化 五股景气超预期

2017/01/12 14:58:41

近日,上海市经信委发布《关于开展2017年度上海市信息化发展专项资金(大数据发展)项目申报工作的通知》,基因测序、精准医疗、大数据疾病预防可获上海市500万补贴。

基因检测机构竞争趋白热化 病理人才缺口亟需弥补


在我国,病理执业医师数只有1.025万,与全国总人数之比为1:13.6万;而在美国,这一数据是1比1.1万。近日,上海市经信委发布《关于开展2017年度上海市信息化发展专项资金(大数据发展)项目申报工作的通知》,基因测序、精准医疗、大数据疾病预防可获上海市500万补贴。经市政府批准的重大项目,支持比例和金额可不受上述支持标准限制。


此前对于基因检测、精准医疗,国家出台了一系列的鼓励支持政策。在此背景及未来的需求增长下,资本亦开始热捧,和君医药医疗研究中心高级咨询师薛源生举例称,2005年至2013年,中国基因测序行业累计获得20笔投融资,2014年至2016年3月,行业投融资数则激增至28笔。


不过,在薛源生看来,截至目前,国内已有超过150家企业和机构从事基因测序相关业务,竞争趋于白热化。与此同时,一直在一线从事基因检测工作的中山大学肿瘤医院分子诊断科主任邵建永教授亦向21世纪经济报道记者指出,当下被热捧的精准医疗在局部有点过热,而且因为缺乏核心知识产权的技术产品,导致目前基因检测成本太高;中华医学会病理学分会主任委员、四川大学华西医院步宏教授则指出,随着精准医学的发展,病理科也出现了新问题:空前缺人。


资本青睐基因检测


2015年1月,美国提出“精准医疗计划”。


随后的2015年3月,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划。根据该计划,到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元。


而基因检测作为精准医疗的基础,也将获得政策层面的大力支持。2015年6月8日,发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》,其中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术,并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心,快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。


实际上,基因测序不但成为生命科学研究的常用技术,也正逐步应用到人类健康领域,深刻地改变着现有的临床诊断、药物研发和医疗健康模式,甚至是人们的社会生活方式。


在阿斯利康中国肿瘤业务部副总裁梁怡看来,基因检测让肿瘤病人有了明确的靶点,将降低整个药物研发的投入,并大大提升药物研发效率。“根据事先知道的靶点进行化合物的选择和配置可以节省很多时间和金钱的成本,否则盲目进行一个研发会带来很大的浪费。”


根据艾瑞发布《全球基因检测行业投研报告》显示,全球基因检测市场规模呈逐年增长的趋势,2007年全球基因检测市场规模为7.9亿美元,到2014年市场规模为54.5亿美元,预计2018年全球基因检测市场规模将超过110亿美元,年复合增长率为21.1%。


近两年来越来越多的企业获得资本青睐,2016年就有海普洛斯、爱基因、天昊基因、和壹基因、鹍远基因等相继获得大额融资。


不过,在薛源生看来,截至目前国内已有超过150家企业和机构从事基因测序相关业务,竞争趋于白热化。其中,有约10%的公司开展检测仪器业务,30%的企业提供样本处理试剂和耗材等业务,提供第三方基因检测服务的企业更是这个行业的主力军占有约70%。


而邵建永教授分析称,缺乏核心的知识产权的技术产品,导致了目前基因检测的成本太高,无法让足够的患者受益。此外,目前的基因检测市场局部过热,体现在太过超前,把科研工作临床化。“在临床应用的规范化上,需要在商业公司和临床应用单位之间发现一个平衡点。”


不仅人才奇缺


基因检测产品的成熟度取决于基因组数据,而基因组数据的构建需要足够的样本量。因此,如何获取大样本基因数据,从而在未来竞争中占据有利地位,是每一个基因检测服务企业面临的最大问题。


由于普通消费者或患者(C端)对于基因测序等新技术的普及度和接受度普遍较低,直接患者的模式暂不可行。现阶段的基因检测服务需要通过与医院/体检机构/医生合作,由专业机构或医生推荐消费者进行相应的检测。


薛源生分析指出,基因检测产品应用的成熟度取决于对基因组数据挖掘解读的精准性,而数据挖掘解读能力主要受限于基于精确疾病分类的基因组数据匮乏。据Ebiotrade调查,69%的被调查人员认为数据的分析解读是影响基因检测产业发展最大的瓶颈。


而这些解读的另一个基础则是病理学的发展。从事乳腺病理及分子病理学诊断和研究的步宏教授也指出,很多病理方面的工作,将对(肿瘤)精准诊断、治疗产生直接影响。


同时,步宏教授指出,近年来病理学这种快速的发展,也反过来进一步加重了病理医生的不足,面临着巨大的人才缺口,据介绍,全国每百张病床只配备有0.52个病理医师,12个省份低于全国最低要求的一半。在我国,病理执业医师数只有1.025万,与全国总人数之比为1:13.6万;而在美国,这一数据是1比1.1万。


后果是病理医师工作量长期超负荷。以三级甲等医院为例,每个三甲医院的年平均标本量为20000至25000,这意味着平均每个病理医师的工作量是3500个标本以上,精准性几乎无法保证。


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达安基因:服务类产品收入大幅提升 积极布局基因诊断


达安基因 002030


研究机构:华金证券 分析师:徐曼 撰写日期:2016-09-01


投资要点事件:公司发布2016年半年报,2016年1-6月公司实现营业收入7.89亿元,同比上升25.81%,归母净利润6427万元,同比上升6.64%,EPS为0.09元。


服务类产品收入大幅提升,期间费用控制良好:分产品看,公司2016年1-6月试剂类产品实现收入3.11亿,占比39.49%(去年同期为39.89%)同比上升24.62%;仪器类产品实现收入1.14亿元,占比14.46%(去年同期为27.81%),同比下降34.52%;服务收入3.45亿元,占比43.76%(去年同期为30.89%),同比上升78.37%。公司服务类收入大幅增长,主要是公司医学独立实验室的检测业务开始为公司贡献业绩。从费用率情况看,公司2016年1-6月销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为16.56%(+0.37PCT)、16.04%(+0.13PCT)及1.79%(+0.46PCT),公司费用率情况稳定,费用控制良好。


定位精准医疗,布局基因诊断:2014年11月,公司胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)及基因测序仪获得医疗器械注册证,是国内少有的取得二代测序仪器及试剂注册的厂商。该产品主要用于无创产前筛查,目前我国基因测序市场发展仍不成熟,但个性化基因诊断是未来分子诊断的一大发展方面,我们认为公司率先进入国内基因诊断蓝海市场,未来发展空间极大。


率先发展医学独立实验室,已为公司贡献业绩:公司独立实验室的客户主要是以二级以下的医院为主,目前共有广州、成都、上海、合肥、南昌、昆明、泰州、济南等8个体外诊断实验室,2016年上半年,医学独立实验室营业收入比上年同期增长50.41%,各个实验室的运营状况得到不断改善,有望为公司进一步贡献利润。


涉足医院投资,产业链进一步完善:2014年4月,公司与中大控股共同投资设立中山大学医院投资管理集团有限公司,开始涉足医院投资。2015年8月,公司与巴中市恩阳区人民政府签署了《巴中市恩阳区人民医院合作框架协议》,双方拟共同出资成立恩阳区人民医院项目管理公司,负责巴中市恩阳区人民医院建设项目。


2015年12月,公司与贵州省凯里市人民政府签署医院项目合同,成立项目管理公司建设凯里市三级甲等综合医院项目。布局医院是公司全产业链发展战略的重要举措,未来公司倾向于投资公立医院,进一步深入医疗服务领域。


投资建议:我们预测公司2016年至2018年每股收益分别为0.18、0.22和0.31元,给予增持一A建议,6个月目标价为28.8元,相当于2016年160倍的动态市盈率。


风险提示:政策风险、行业竞争加剧、产品研发不达预期


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迪安诊断:独立医学实验室加速扩张 新业务布局多点开花


迪安诊断 300244


研究机构:华金证券 分析师:徐曼 撰写日期:2016-10-13


医学诊断布局持续推进,网络逐渐下沉至基层:公司加速推进“4+4”的扩张战略, 2016年已建或在建实验室覆盖的新区域包括:江西、宁夏、内蒙、新疆、四川、福建等地,以及在浙江、山东等地积极推动二级区域中心建设,网络下沉更有利于全面覆盖不快速服务于基层医疗机构。预计2016年新增实验室将达到10家,2016年末实验室网络布局将达到30家。第三方独立诊断实验室的持续扩张及下沉奠定了诊断服务收入的大幅增长,我们认为诊断服务将维持30%以上的增速。


渠道为王,持续扩张:公司持续巩固“服务+产品”双轮驱动战略,以产品代理打通医院渠道。公司率先在IVD行业内推动渠道整合战略,目前已通过战略投资整合了浙江、北京、新疆、云南、内蒙、陕西、广州等地的IVD代理商,外延扩张明显提速,渠道优势得到进一步的巩固,将会为业绩带来巨大贡献。


转型“医学诊断整体化服务提供者“,大力发展新业务:公司积极推动从“服务+产品”双轮驱动战略向“医学诊断整体化服务提供者”战略转型,加速新业务发展:今年1月,不泰格医药共建CRO中心实验室,涉足CRO领域;健康体检领域分别合资设立韩诺健康、浙江颐和健康管理公司,收购浙江美生,上半年已实现收入1262万元;司法鉴定方面公司拥有全资子公司浙江迪安司法鉴定中心,公司未来三年连锁机构网点布局有望超过十家;深海冷链物流方面,公司下设全资子公司”深海冷链“,目前已取得第三类医疗器械经营许可证,逐步开始探索和承接其他医疗结构的存储和运输,预计下半年有望开始向其他医疗机构提供相关服务;牵手阿里健康,共同探索“独立检验机构互联网运作模式”。


投资建议:我们预测公司2016年至2018年每股收益分别为0.41、0.66 和0.88元,给予增持-A建议,6个月目标价34.85元,相当于2016年85倍动态市盈率。


风险提示:竞争加剧,新业务开展低于预期


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安科生物:主营业务增长稳健 战略布局精准医疗


安科生物 300009


研究机构:万联证券 分析师:王赵欣 撰写日期:2016-11-23


事件:安科生物是一家以生物制品为主、同时生产中药、化药产品的医药高新技术企业,目前主打产品为生物制剂重组人干扰素、重组人生长激素、中药品种活血止痛膏等。15年至今,公司通过收购中德美联、参股博生吉、受让礼进生物PD-1单抗项目、合资成立三叶草基因科技公司等一系列动作,形成了从基因检测、靶向药物开发、CAR-T/CAR-NK等细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗全产业链布局,未来发展前景广阔,值得关注。我们于11月18日-19日对公司进行了实地调研。


投资要点:


公司现有主业稳健增长,储备品种支撑未来业绩:16上半年度,公司干扰素和生长激素产品分别实现营收0.78亿、1.15亿,干扰素由于受市场竞争加剧等因素影响,较去年同期下滑6.5%;生长激素市场表现良好,同比增长31.6%;子公司余良卿旗下重要品种——活血止痛膏实现营收0.51亿,同比增长14%。截止三季末,公司累计实现营收和归母净利5.72亿、1.41亿,分别同比增长25.19%和29.81%。我们认为,随着公司充分利用干扰素产品剂型多、规格全的优势,继续加大市场投入力度,调整产品销售政策,公司今年有望维持40%以上净利增速。


与此同时,公司储备品种的相关研究进展顺利:长效干扰素目前进入二期临床,长效生长激素也已进入二三期临床;值得关注的是重组人生长激素的水针制剂正在进行临床数据总结,预计今年底报批生产;同时生长激素还在进行其他适应症的研究。子公司鑫华坤的国家1类新药——冻干重组人角质细胞生长因子-2目前正在进行三期临床。随着小分子抗病毒产品的陆续报批,公司铜陵基地将成为公司主要化药生产基地。公司15年收购从事多肽原料药业务的上海苏豪逸明后,未来还将大力开发包括抗菌多肽、生物多肽在内的多肽制剂。我们认为,随着相关品种陆续上市,将和现有产品一道,有力保证了公司未来业绩增长。


战略布局精准医疗全产业链,基因检测、靶向药物、细胞免疫疗法亮点纷呈:公司紧跟医学发展前沿趋势,将未来公司战略重点转向精准医疗,最近两年通过收购、受让技术、参股等举措,大力布局精准医疗全产业链:正式收购中德美联,搭建基因检测平台:中德美联为我国核酸检测领域的领军型企业之一,拥有国际领先的多重PCR&CE扩增平台,法医DNA检测试剂盒产品技术为国内外领先,目前中德美联一方面在江苏、广东等地提供技术服务,同时还在其他地区销售试剂盒产品。作为公司精准医疗战略的重要组成部分,未来将成为公司重要的基因测序平台。


靶向药物进展顺利,重磅品种值得期待:公司布局多个单抗和化药靶向药物。其中最引人注目的是公司注射用重组人HER2单抗项目,目前已经结束1期临床部分,正在进行数据统计,初步抗肿瘤结果显示与对照组赫赛汀相当,未来大概率成为国内首批按曲妥珠单抗类似药进行申报的企业。据统计,国内每年新增HER-2阳性肿瘤病人近10万人,国内市场容量达到100亿/年,15年,曲妥珠单抗注射液(赫赛汀)国内销售额约9亿元,市场需求远未饱和,未来公司此产品的市场表现值得期待。


受让PD-1单抗及技术,相关研究国内领先:公司于今年9月份以5000万受让礼进生物已经开发成功的自主PD-1单抗SSI-361及其细胞株。PD-1单抗属于免疫检查点抑制剂,具有广谱抗肿瘤疗效,属于国际前沿的肿瘤治疗研究方向。目前全球上市的有两个PD-1单抗,分别是施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda,15年全球销售额分别为9.42亿和5.66亿美元。此次受让的PD-1单抗在临床前的抗肿瘤效果、细胞株表达量稳定性指标、亲和力和生物活性等技术标准,均优于同类已上市PD-1单抗,而且其生产工艺达到国内领先水平,抗体表达量达到5g/L,未来拟开展包括肺癌、黑色素瘤、肾癌、淋巴瘤等适应症的临床研究,受让的PD-1单抗将和公司自身储备的PD-1技术一道,成为公司潜在的重要利润增长点,未来市场空间广阔。


参股博生吉医药,积极开展CAR-T等细胞免疫疗法研究:2016年公司收购博生吉20%股权,搭建完善的CAR-T治疗技术平台。博生吉公司由杨林教授创立,是国内最早开始CAR-T细胞治疗技术的研发公司之一,目前已成功构建CD19,CD138,CEA,HER-2,MUC1等多个靶点的CAR,公司还与博生吉于共同出资1亿元设立博生吉安科公司,共同致力于特异性免疫细胞治疗技术和产品的产业化,研究内容也从实体瘤的CAR-T、CAR-NK等细胞治疗技术研究延伸到白血病等非实体瘤,产品线布局完善。


参股希元生物,前瞻布局溶瘤病毒治疗:公司于今年9月以3000万元对希元公司进行增资,获得公司20%股权。目前希元公司已成功开展了抗癌药物“重组人肿瘤靶向基因-病毒(ZD55-IL-24)注射液”的临床前研究,同时希元公司还有多个重要抗癌专利产品进行临床前期的研发。同时,公司还与希元生物创始人刘新垣院士联合组建院士工作站,进一步加强在肿瘤治疗领域的相关研究。


合资成立安科三叶草公司,积极搭建ctRNA精准医疗平台:公司于近期与蒲艺女士共同出资5000万投资成立安科三叶草公司,主要布局建设ctRNA精准医疗平台。与国内其他同行公司将主要精力和方向放在ctDNA不同,ctRNA的技术门槛更高,而且拥有诸多优势:实现无创检测,仅需外周血,无需手术活检;检测灵敏度低至10个拷贝,特异性100%;更短时间内形成检测结果等,是国内唯一高效捕获外周血基因表达水平的液态活检平台,未来业务发展值得期待。


盈利预测与投资建议:我们积极看好公司未来几年的业绩表现,同时,我们强烈看好公司从基因测序、靶向药物到细胞免疫技术等覆盖精准医疗全产业链的战略布局,公司将成为国内A股精准医疗核心标的。我们预计16年—17年EPS分别为0.36元、0.46元。对应当前股价对应的PE分别为69倍和54倍,首次覆盖,给予“增持”评级。


风险因素:新品研发失败或进度低于预期的风险;市场推广不及预期的风险。


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荣之联:业绩同比下降幅度收窄 募投项目持续投入


荣之联 002642


研究机构:平安证券 分析师:张冰 撰写日期:2016-11-02


投资要点


事项:


公司于10月28日发布了2016年的三季报和对2016年全年的预告。公司2016前三季度实现营业收入约9.35亿元,同比下降3.29%;实现归母净利润5670万元,同比下降23.31%。预计全年净利润增速为同比下降20.00%至增长30.00%。


平安观点:


业绩同比下降幅度收窄:公司2016前三季度实现营业收入约9.35亿元,同比下降3.29%;实现归母净利润5670万元,同比下降23.31%;扣非后归母净利润4907万元,同比下降4.44%。相比于中报的情况,归母净利润下降的幅度明显收窄(中报中的营业收入同比基本持平,归母净利润下降55.34%)。公司三季度单季度的数据表现抢眼,创造了2980万元的归母净利润,同比增长了117.65%。前三季度净利润下降的主要原因是:第一,公司去年新增的两个募投项目“分子医疗的生物云计算”和“基于车联网多维大数据的综合运营服务系统”均在建设投入期,公司积极的布局使得费用较上年同期增长;第二,2015年同期的投资收益金额较大,为非流动资产处置收益,为偶发性收益,而今年同期公司投资收益金额较小;第三、公司的年度调薪导致工资薪酬费用增加。


公司同日发布业绩预告,公司预计2016年全年归属于上市公司股东的净利润的变动区间为16,719万至27,168万元,对应增速为同比下降20.00%至增长30.00%。依旧看好公司全年业绩的增长:公司的主要收入和净利润现在依然来源于计算中心、云计算中心以及2B的车联网平台的搭建以及搭建后的技术咨询与服务,不仅有很强的季节性,而且项目实施和确认的周期会大幅度影响当季的毛利率和归母净利润的体量。尤其是上半年的收入较低,而且由于多为计算中心的建设和系统集成业务,所以毛利率偏低,也使得净利润同比容易产生很大的波动。今年三季报单季的业绩同比高增长就是一个例证:单季毛利率达到44.61%,基本上是2015年四季度的水平。可见公司后半年不仅仅是收入确认的绝大部分,而且其中服务收入占比的提升使其成为全年净利润增长的最主要的源动力。


车联网整体快速发展,公司在UBI领域布局的未来空间可观:在技术环境成熟,政策全力推动的大环境下,车联网用户数量快速增长。根据前瞻产业研究院的数据,到2015年中国车联网用户数已超过1000万户,预计到2020年我国车联网用户渗透率接近25%,所对应的车联网的市场规模会超过5000亿,空间可观。我国的UBI市场刚刚起步,但技术条件和社会需求条件相对成熟,根据中国汽车工业协会的预测,2020年我国汽车保有量将达到2.77亿,所对应的UBI车险空间是800-1000亿级的年总规模。


公司的基因测序数据与分析云计算平台有望享受行业快速增长:随着基因测序成本的不断下降和基因数据在各科研单位工作中重要性的不断提升,随之而来的便是对基于专业第三方基因数据分析平台的巨大需求。专业的基因数据分析平台可提供海量数据存储、自动化分析、数据传输、生物信息研究和共享等服务。近年来基因测序技术的飞跃发展,检测成本的大幅下降,为其商业化应用奠定了技术基础。据BCCResearch的统计和预测,全球基因测序市场总量从2007年的794.1万美元增长至2013年的45亿美元,预计未来几年全球市场仍将继续保持快速增长,2018年将达到117亿美元,年均复合增长率达到21.2%,未来基因测序市场的发展潜力很大。


投资评级:我们维持对公司16年全年的收入和盈利预测。预计公司2016年至2018年的收入分别是18.15亿、22.27亿和27.97亿元,增速分别为17.4%、22.7%和25.6%;未来三年的归母净利润为2.65亿、3.32亿和4.66亿,增速为26.8%、25.3%和40.4%。考虑到公司在近两年里积极布局车联网大数据平台和生物信息云,未来空间可观,维持公司“推荐”评级。


风险提示:车联网和基因测序领域竞争加剧的风险。


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新开源:业绩稳增 精准医疗新业务发展迅速


新开源 300109


研究机构:东吴证券 分析师:洪阳 撰写日期:2016-11-02


事件:2016年10月26日,公司发布2016年第三季度报告,前三季度实现营业收入2.94亿元,同比增长44.13%;实现归母净利润6401万元,同比增长62.74%;实现每股收益0.38元,比上年同期增长22.58%。


业绩稳增,盈利能力增强:本季度经营业绩的取得,首先得益于新产品欧瑞姿的销售,本季销售欧瑞姿约90吨,贡献利润约600万元;其次,报告期内营业收入的增加是三家子公司(呵尔医疗、三济生物、晶能生物)纳入合并报表范围所致。前三季度公司毛利率为45.38%,增加4.96pp,净利率为21.75%,增加2.49pp,显示公司的盈利能力在进一步加强。


国内外并购,加快新业务发展:2016年7月8日,公司董事会和股东大会审议通过《关于子公司对外投资的议案》,公司子公司三济生物出资1476万元收购苏州东胜73.8%股权。苏州东胜从事PCR仪器的生产及服务,在国内供应商中居于领先地位,两者的结合,有利于三济生物进行业务整合,提供新的产品及降低原有服务成本,形成新的核心竞争优势,发挥协同效应,进一步增强三济生物的可持续发展能力。2016年7月15日,公司董事会审议通过《关于境外投资的议案》,公司以自筹资金1775.33万元人民币认购瑞典公司NeoDynamicsAB31.92%的股权,成为其第一大股东。公司将积极利用NeoDynamicsAB先进的NeoNavia活检系统,积极推广该业务的开展,进一步夯实公司“健康医疗服务”平台发展基础,进而实现公司长期可持续发展的战略目标。


参与精准医学国家重大专项:公司全资子公司三济生物与北京大学等5家单位共同参与了国家重点研发计划精准医疗研究重点专项“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系”。为了更好完成此次专项任务,公司拟增资设立北京新开源精准医疗科技有限公司配合该项目实施。两个公司的联合协作,将使得新开源打通精准医学研究从实验室到医院到制药企业的整个产业链。同时本次对外投资也直接推动公司精准医疗平台的发展,进一步提升三济生物品牌知名度以及增强公司整体盈利能力,并对公司未来收入及利润的增长带来积极影响,符合公司长远发展战略。


盈利预测及投资评级:我们预测新开源(300109)2016-2018年营业收入分别为4.49亿、5.75亿和7.25亿元,归属母公司净利润为1.11亿、1.60亿和2.08亿元;折合2016-2018年EPS分别为0.65元、0.94元、1.22元;对应PE分别为83、57和44倍。我们首次给予“增持”评级。


风险提示:环保方面的风险,新开品研发风险,市场竞争加剧风险,境外投资风险。


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