"十三五"生物产业规划印发 五股有望受益

2017/01/12 16:15:22

1月12日从国家发改委获悉,“十三五”生物产业发展规划印发,旨在进一步夯实生物产业创新基础,促进现代生物技术更多惠及民生,着力打造生物经济新动能。

1月12日从国家发改委获悉,“十三五”生物产业发展规划印发,旨在进一步夯实生物产业创新基础,促进现代生物技术更多惠及民生,着力打造生物经济新动能。


规划提出四大目标,包括创新能力显著增强,国际竞争力不断提升。产业结构持续升级,产业迈向中高端发展。应用空间不断拓展,社会效益加快显现。产业规模保持中高速增长,对经济增长的贡献持续加大。规划提出,到2020 年,生物产业规模达到8-10 万亿元,生物产业增加值占GDP的比重超过4%,成为国民经济的主导产业,生物产业创造的就业机会大幅增加。物技术药占比大幅提升,化学品生物制造的渗透率显著提高,新注册创新型生物技术企业数量大幅提升,形成20 家以上年销售收入超过100 亿元的大型生物技术企业,在全国形成若干生物经济强省、一批生物产业双创高地和特色医药产品出口示范区。值得注意的是,规划提出,基因检测能力覆盖50%以上出生人口。


规划提出,以临床价值为核心,在治疗适应症与新靶点验证、临床前与临床试验、产品设计优化与产业化等全程进行精准监管,提供安全有效的数据信息,实现药物精准研发。以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息,整合不同数据层面的生物学信息库,利用基因测序、影像、大数据分析等手段,在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。对特定患者量身设计最佳诊疗方案,在正确的时间、给予正确的药物、使用正确的剂量和给药途径,达到个体化治疗的目的。


爱建证券认为,基因测序是体外诊断发展的确定性方向,未来在基因测序技术突破,政策逐步放开,行业规范有序发展情况下,行业空间巨大。关注:在上游,通过并购具有核心技术标的,并深度开发,或在临床需求方向上进行超前自主研发的标的;中游具备强大样本获取能力,数据解读分析能力的标的。建议关注:1)具备渠道优势,规模优势的具备高通量测序临床试点资质的独立医学实验室标的:迪安诊断、达安基因;2)布局完善+持续投入型标的:新开源、丽珠集团;3)数据分析挖掘服务:荣之联。


上海证券认为,国内基因测序市场,上游测序设备及相关试剂90%被国外厂商垄断;国内企业主要集中在中游的测序服务行业,百家齐鸣,竞争激烈;下游应用市场,当前国内市场需求巨大,最主要的是科研应用,临床应用上产前诊断、遗传病筛查、肿瘤诊断和治疗等方面都有着非常广阔的发展前景。A股相关上市公司主要包括:西陇科学、达安基因、迪安诊断、安科生物、新开源等。

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西陇科学:布局基因测序 加码体外诊断


西陇科学 002584


研究机构:国元证券 分析师:李朝松 撰写日期:2016-05-25


事件:


公司发布公告公司孙公司Xi Long USA, Inc.完成了收购美国Fulgent Therapeutics LLC公司15%的股权;同时也公告公司和其它股东向福建福君基因生物科技有限公司增资,增资后福君基因注册资本增加至10000万元。


Fulgent公司是美国CLIA及CAP认证的临床分子诊断标准化基因检测服务机构,凭借基因大数据库和顶尖技术装备,向全球提供最全面的基因检测服务。在全世界最权威的美国国立健康机构NIH的基因检测数据库系统上,Fulgent是提供基因检测数量最多的机构(单基因检测提供4637个检测项目,多基因组合分析提供170多个检测项目),服务遍及美国,加拿大,澳大利亚,欧洲,南美及亚洲多个国家和地区。Fulgent诊断也是全球最高应用下一代测序技术进行DNA测序及基因拷贝数分析的企业,并提供专业遗传咨询服务。


福君基因是作为公司体外诊断服务产业整体战略布局发展需要而成立的控股子公司,针对基因测序蓬勃发展的市场前景,致力于为国内医疗机构及一般消费者提供国际一流水准的基因诊断服务。


结论:


维持“买入”评级:公司积极布局体外诊断试剂市场,2014年收购福建新大陆生物技术股份有限公司75%的股权进军体外诊断试剂领域,又于今年4月份收购了新大陆剩余的25%的股权,将其变为公司全资子公司。现在公司又收购了Fulgent公司15%的股权并设立福君基因生物科技有限公司,布局基因检测,将把国际一流水准的基因诊断服务引入国内。除了体外诊断,公司在医疗这一业务版块还成立了西陇(上海)医疗科技有限公司代理国际大品牌的销售,西陇(上海)医疗去年成立半年就达到了8000万的营收。预计公司今年医疗版块将公司利润3000万以上,同比将增长1倍以上。


2016-2018年预计公司EPS为0.254、0.370、0.479元,维持“买入”评级。


风险提示:1.宏观经济出现大滑坡,公司传统业务下滑;2. 体外诊断试剂市场推广不如预期。


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达安基因:服务类产品收入大幅提升 积极布局基因诊断


达安基因 002030


研究机构:华金证券 分析师:徐曼 撰写日期:2016-09-01


投资要点事件:公司发布2016年半年报,2016年1-6月公司实现营业收入7.89亿元,同比上升25.81%,归母净利润6427万元,同比上升6.64%,EPS为0.09元。


服务类产品收入大幅提升,期间费用控制良好:分产品看,公司2016年1-6月试剂类产品实现收入3.11亿,占比39.49%(去年同期为39.89%)同比上升24.62%;仪器类产品实现收入1.14亿元,占比14.46%(去年同期为27.81%),同比下降34.52%;服务收入3.45亿元,占比43.76%(去年同期为30.89%),同比上升78.37%。公司服务类收入大幅增长,主要是公司医学独立实验室的检测业务开始为公司贡献业绩。从费用率情况看,公司2016年1-6月销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为16.56%(+0.37PCT)、16.04%(+0.13PCT)及1.79%(+0.46PCT),公司费用率情况稳定,费用控制良好。


定位精准医疗,布局基因诊断:2014年11月,公司胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)及基因测序仪获得医疗器械注册证,是国内少有的取得二代测序仪器及试剂注册的厂商。该产品主要用于无创产前筛查,目前我国基因测序市场发展仍不成熟,但个性化基因诊断是未来分子诊断的一大发展方面,我们认为公司率先进入国内基因诊断蓝海市场,未来发展空间极大。


率先发展医学独立实验室,已为公司贡献业绩:公司独立实验室的客户主要是以二级以下的医院为主,目前共有广州、成都、上海、合肥、南昌、昆明、泰州、济南等8个体外诊断实验室,2016年上半年,医学独立实验室营业收入比上年同期增长50.41%,各个实验室的运营状况得到不断改善,有望为公司进一步贡献利润。


涉足医院投资,产业链进一步完善:2014年4月,公司与中大控股共同投资设立中山大学医院投资管理集团有限公司,开始涉足医院投资。2015年8月,公司与巴中市恩阳区人民政府签署了《巴中市恩阳区人民医院合作框架协议》,双方拟共同出资成立恩阳区人民医院项目管理公司,负责巴中市恩阳区人民医院建设项目。


2015年12月,公司与贵州省凯里市人民政府签署医院项目合同,成立项目管理公司建设凯里市三级甲等综合医院项目。布局医院是公司全产业链发展战略的重要举措,未来公司倾向于投资公立医院,进一步深入医疗服务领域。


投资建议:我们预测公司2016年至2018年每股收益分别为0.18、0.22和0.31元,给予增持一A建议,6个月目标价为28.8元,相当于2016年160倍的动态市盈率。


风险提示:政策风险、行业竞争加剧、产品研发不达预期


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迪安诊断:回购股份进行员工持股计划 彰显公司发展信心


迪安诊断 300244


研究机构:华金证券 分析师:徐曼 撰写日期:2016-11-30


事件:公司近日发布公告,公司计划以自筹资金进行股份回购,回购金额最高不超过2亿人民币,回购股份的价格不超过人民币40元/股,该部分回购的股份将作为公司后期员工持股计划之标的股份,过户至员工持股计划账户。回购期限自股东大会审议通过本回购股份方案之日至2017年3月31日,回购股份的方式为二级市场购买、大宗交易以及法律法规许可的其他方式。


回购股份进行员工持股计划,彰显公司发展信心:本次回购股份的种类为公司已发行的A股股份,预计回购的股份约为5,000,000股,占目前公司已发行总股本的约0.91%。本次员工持股采用的是回购公司A股股份的方式,而不是通过定增的方式,充分彰显了公司管理层对公司未来发展的信心,有利于保护广大投资者的利益,充分调动员工的积极性,有助于公司未来健康稳定可持续发展。


政策不断,利好公司独立医学实验室:10月18日,计委发出《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》,明确医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,独立承担相应法律责任,由省级卫生计生行政部门设置审批。25日发布的《“健康中国2030”规划纲要》中,再次提到“引导发展与业的医学检验中心、医疗影像中心、病理诊断中心和血液透析中心等”,明确要引导发展第三方医学诊断中心。我们认为在医保控费分级诊疗的背景下,检验科室独立外包是趋势,看好公司独立医学实验室的发展。公司目前正在积极加速布局独立医学实验室,2016年已建或在建实验室覆盖的新区域包括:江西、宁夏、内蒙、新疆、四川、福建等地,以及在浙江、山东等地积极推动二级区域中心建设,网络下沉更有利于全面覆盖不快速服务于基层医疗机构。预计2016年新增实验室将达到10家,2016年末实验室网络布局将达到30家。


转型“医学诊断整体化服务提供者“,新业务不断丰富:公司积极推动从“服务+产品”双轮驱动战略向“医学诊断整体化服务提供者”战略转型,加速新业务发展,涉及的新业务包括CRO业务、健康体检、司法鉴定、冷链物流、“独立检验机构互联网运作模式”等,业务种类不断丰富,未来有望为公司业绩提供新的增长点。


投资建议:我们预测公司2016年至2018年每股收益分别为0.53、0.75和0.99元,维持增持-A建议。由于近期利好政策释放,独立医学实验室业绩确定性增强,上调6个月目标价至37元,相当于2016年70倍的动态市盈率。


风险提示:竞争加剧,新业务开展低于预期。


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安科生物:主营业务增长稳健 战略布局精准医疗


安科生物 300009


研究机构:万联证券 分析师:王赵欣 撰写日期:2016-11-23


事件:安科生物是一家以生物制品为主、同时生产中药、化药产品的医药高新技术企业,目前主打产品为生物制剂重组人干扰素、重组人生长激素、中药品种活血止痛膏等。15年至今,公司通过收购中德美联、参股博生吉、受让礼进生物PD-1单抗项目、合资成立三叶草基因科技公司等一系列动作,形成了从基因检测、靶向药物开发、CAR-T/CAR-NK等细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗全产业链布局,未来发展前景广阔,值得关注。我们于11月18日-19日对公司进行了实地调研。


投资要点:


公司现有主业稳健增长,储备品种支撑未来业绩:16上半年度,公司干扰素和生长激素产品分别实现营收0.78亿、1.15亿,干扰素由于受市场竞争加剧等因素影响,较去年同期下滑6.5%;生长激素市场表现良好,同比增长31.6%;子公司余良卿旗下重要品种——活血止痛膏实现营收0.51亿,同比增长14%。截止三季末,公司累计实现营收和归母净利5.72亿、1.41亿,分别同比增长25.19%和29.81%。我们认为,随着公司充分利用干扰素产品剂型多、规格全的优势,继续加大市场投入力度,调整产品销售政策,公司今年有望维持40%以上净利增速。


与此同时,公司储备品种的相关研究进展顺利:长效干扰素目前进入二期临床,长效生长激素也已进入二三期临床;值得关注的是重组人生长激素的水针制剂正在进行临床数据总结,预计今年底报批生产;同时生长激素还在进行其他适应症的研究。子公司鑫华坤的国家1类新药——冻干重组人角质细胞生长因子-2目前正在进行三期临床。随着小分子抗病毒产品的陆续报批,公司铜陵基地将成为公司主要化药生产基地。公司15年收购从事多肽原料药业务的上海苏豪逸明后,未来还将大力开发包括抗菌多肽、生物多肽在内的多肽制剂。我们认为,随着相关品种陆续上市,将和现有产品一道,有力保证了公司未来业绩增长。


战略布局精准医疗全产业链,基因检测、靶向药物、细胞免疫疗法亮点纷呈:公司紧跟医学发展前沿趋势,将未来公司战略重点转向精准医疗,最近两年通过收购、受让技术、参股等举措,大力布局精准医疗全产业链:正式收购中德美联,搭建基因检测平台:中德美联为我国核酸检测领域的领军型企业之一,拥有国际领先的多重PCR&CE扩增平台,法医DNA检测试剂盒产品技术为国内外领先,目前中德美联一方面在江苏、广东等地提供技术服务,同时还在其他地区销售试剂盒产品。作为公司精准医疗战略的重要组成部分,未来将成为公司重要的基因测序平台。


靶向药物进展顺利,重磅品种值得期待:公司布局多个单抗和化药靶向药物。其中最引人注目的是公司注射用重组人HER2单抗项目,目前已经结束1期临床部分,正在进行数据统计,初步抗肿瘤结果显示与对照组赫赛汀相当,未来大概率成为国内首批按曲妥珠单抗类似药进行申报的企业。据统计,国内每年新增HER-2阳性肿瘤病人近10万人,国内市场容量达到100亿/年,15年,曲妥珠单抗注射液(赫赛汀)国内销售额约9亿元,市场需求远未饱和,未来公司此产品的市场表现值得期待。


受让PD-1单抗及技术,相关研究国内领先:公司于今年9月份以5000万受让礼进生物已经开发成功的自主PD-1单抗SSI-361及其细胞株。PD-1单抗属于免疫检查点抑制剂,具有广谱抗肿瘤疗效,属于国际前沿的肿瘤治疗研究方向。目前全球上市的有两个PD-1单抗,分别是施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda,15年全球销售额分别为9.42亿和5.66亿美元。此次受让的PD-1单抗在临床前的抗肿瘤效果、细胞株表达量稳定性指标、亲和力和生物活性等技术标准,均优于同类已上市PD-1单抗,而且其生产工艺达到国内领先水平,抗体表达量达到5g/L,未来拟开展包括肺癌、黑色素瘤、肾癌、淋巴瘤等适应症的临床研究,受让的PD-1单抗将和公司自身储备的PD-1技术一道,成为公司潜在的重要利润增长点,未来市场空间广阔。


参股博生吉医药,积极开展CAR-T等细胞免疫疗法研究:2016年公司收购博生吉20%股权,搭建完善的CAR-T治疗技术平台。博生吉公司由杨林教授创立,是国内最早开始CAR-T细胞治疗技术的研发公司之一,目前已成功构建CD19,CD138,CEA,HER-2,MUC1等多个靶点的CAR,公司还与博生吉于共同出资1亿元设立博生吉安科公司,共同致力于特异性免疫细胞治疗技术和产品的产业化,研究内容也从实体瘤的CAR-T、CAR-NK等细胞治疗技术研究延伸到白血病等非实体瘤,产品线布局完善。


参股希元生物,前瞻布局溶瘤病毒治疗:公司于今年9月以3000万元对希元公司进行增资,获得公司20%股权。目前希元公司已成功开展了抗癌药物“重组人肿瘤靶向基因-病毒(ZD55-IL-24)注射液”的临床前研究,同时希元公司还有多个重要抗癌专利产品进行临床前期的研发。同时,公司还与希元生物创始人刘新垣院士联合组建院士工作站,进一步加强在肿瘤治疗领域的相关研究。


合资成立安科三叶草公司,积极搭建ctRNA精准医疗平台:公司于近期与蒲艺女士共同出资5000万投资成立安科三叶草公司,主要布局建设ctRNA精准医疗平台。与国内其他同行公司将主要精力和方向放在ctDNA不同,ctRNA的技术门槛更高,而且拥有诸多优势:实现无创检测,仅需外周血,无需手术活检;检测灵敏度低至10个拷贝,特异性100%;更短时间内形成检测结果等,是国内唯一高效捕获外周血基因表达水平的液态活检平台,未来业务发展值得期待。


盈利预测与投资建议:我们积极看好公司未来几年的业绩表现,同时,我们强烈看好公司从基因测序、靶向药物到细胞免疫技术等覆盖精准医疗全产业链的战略布局,公司将成为国内A股精准医疗核心标的。我们预计16年—17年EPS分别为0.36元、0.46元。对应当前股价对应的PE分别为69倍和54倍,首次覆盖,给予“增持”评级。


风险因素:新品研发失败或进度低于预期的风险;市场推广不及预期的风险。


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新开源:向精准医疗领域发力


新开源 300109


研究机构:东吴证券 分析师:洪阳 撰写日期:2016-11-30


公司营业收入持续增长:新开源于2010年在创业板上市,主营业务是辅料PVP(聚乙烯吡咯烷酮)系列产品的研发、生产和销售。公司是PVP行业国内第一、世界第三的企业。2015年,公司实现营业收入20249.23万元,同比增长59.69%;营业利润4937.49万元,同比增长64.98%;归属于母公司净利润4263.72万元,同比增长64.80%。


PVP业务稳定增长:公司PVP系列产品广泛应用于日用化工、医药工业、酿酒和饮料工业、颜料涂料、纺织工业、造纸工业、采油、感光材料和电子工业等领域。未来PVP消费量市场仍会不断增长,2020年全球市场规模将达到65亿元。未来3-6年,PVP新兴领域新增近2万吨市场。


布局精准医疗领域:2015年8月底完成对三家子公司武汉呵尔、长沙三济、上海晶能的收购,呵尔医疗主要从事肿瘤早期诊服务,三济生物致力于分子诊断与个体化治疗服务,晶能生物从事基因诊断服务,这标志着公司从此迈入“消费类特种化学品”和“健康医疗服务”双平台模式,进一步拓展公司的发展和成长空间。


参与国家重点专项:三济生物与北京大学等5家单位共同参与了国家重点研发计划精准医疗研究重点专项“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系”。为了更好完成此次专项任务,公司拟增资设立北京新开源精准医疗科技有限公司配合该项目实施,两个公司的联合协作,将使得新开源打通精准医学研究从实验室到医院到制药企业的整个产业链。


盈利预测与投资评级:预测新开源(300109)2016-2018年营业收入分别为4.49亿、5.75亿和7.25亿元,归属母公司净利润为1.11亿、1.60亿和2.08亿元;折合2016-2018年EPS分别为0.65元、0.94元、1.22元;对应PE分别为83、57和44倍。我们看好公司传统PVP系列业务,以及在肿瘤早期筛查、分子诊断服务、基因测序服务等精准医疗领域的布局,我们维持“增持”评级。


风险提示:行业政策风险、招标降价风险、药材价格波动风险等。


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