国家药监局：配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策

2025/07/03 18:08:36

国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查，进一步优化创新审查工作，加强申请人和审查专家的沟通，强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导。对高端创新医疗器械变更注册，按照创新特别审查程序开展审查。